Це день, який несе надію для пацієнтів, що страждають на хворобу Альцгеймера. Європейський Союз схвалив речовину леканемаб — перший у своєму роді препарат, дозволений до використання в межах ЄС, повідомила Єврокомісія. Препарат призначений для лікування на ранній стадії захворювання і наразі підходить лише для дуже обмеженого кола пацієнтів, наголошують експерти.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) ще в листопаді минулого року рекомендувало використовувати леканемаб для «лікування легкої когнітивної дисфункції або легкої деменції, спричиненої хворобою Альцгеймера». Препарат націлений на амілоїдні відкладення в мозку, які спричиняють загибель нервових клітин, тим самим сповільнюючи втрату когнітивних здібностей, пише тижневик Focus. Він не здатен вилікувати хворобу, але уповільнює її розвиток. Препарат для повного лікування хвороби Альцгеймера досі залишається недосяжним.
«Ліки сповільнюють прогрес захворювання і запобігають погіршенню стану на тій стадії, коли людина ще є самостійною, до такого рівня, коли вона вже не може себе обслуговувати. Це доволі важливо», — сказав виданню Novinky провідний чеський невролог Якуб Горта.
Якщо амілоїдні відкладення вже спричинили незворотні ушкодження мозку, їх усунення не має сенсу. За словами Йоганнеса Левіна з Німецького центру нейродегенеративних захворювань, перші три роки вважаються ранньою фазою хвороби Альцгеймера. Пацієнти, яким призначають леканемаб, отримують інфузії кожні два тижні.
Леканемаб — не єдиний подібний препарат. Американська компанія Biogen розробила речовину під назвою адуканумаб, однак наприкінці 2021 року EMA не рекомендувала її до схвалення, вказуючи на сумнівну клінічну ефективність. Ще одна заявка на затвердження подана американською фармацевтичною компанією Eli Lilly для речовини донанемаб, і цей процес ще триває, пише газета Bild.
У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) схвалило адуканумаб у 2021 році, але компанія Biogen на початку 2023 року припинила його виробництво. Леканемаб з’явився на американському ринку на початку 2023 року, а донанемаб було схвалено FDA 2 липня 2023 року. Усі три препарати — це антитіла зі схожим механізмом дії.
Очікується, що в США лікування одним з таких препаратів коштуватиме близько 23 тисяч євро на рік.
У Великій Британії препарат був схвалений 22 серпня 2023 року. Однак страхові компанії не покривають вартість терапії, вважаючи, що висока ціна не виправдовує відносно низький терапевтичний ефект.
В Австралії у жовтні минулого року відмовили у схваленні цієї речовини.
