Тайванська компанія Caliway Pharmaceuticals розробила перший у світі препарат CBL-514, який може знищувати жирові клітини в конкретних ділянках тіла за допомогою звичайного уколу. Революційний засіб перебуває лише за крок від схвалення американським Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA).
Препарат діє шляхом індукції апоптозу адипоцитів – програмованої смерті жирових клітин, що дозволяє швидко зменшити підшкірні жирові відкладення в проблемних зонах протягом кількох тижнів після однієї ін’єкції. На відміну від традиційних методів, CBL-514 не просто зменшує жирові клітини, а повністю їх знищує.
У останньому клінічному дослідженні Phase 2b під назвою CBL-0205 у 75% учасників жир на животі зменшився щонайменше на один ступінь за шкалою оцінки абдомінального жиру (AFRS) через чотири тижні після початкової ін’єкції. Більше 75% пацієнтів досягли цільового зменшення об’єму жиру після одного або двох уколів.
“CBL-514 продемонстрував сприятливий профіль безпеки та переносимості, забезпечуючи значне локалізоване зменшення жиру без хірургічного втручання з результатами, порівнянними з ліпосакцією”, – заявила компанія Caliway.
Наразі єдиним схваленим препаратом для локального зменшення жиру є ATX-101, який має серйозні побічні ефекти, включно з некрозом шкіри, виразкуванням та пошкодженням нервів. CBL-514 не викликає таких проблем навіть при багаторазовому застосуванні на великих ділянках тіла.
Препарат тестується для трьох застосувань: нехірургічне зменшення жиру, хвороба Деркума (яка спричиняє болючі жирові пухлини) та целюліт. Однак першим на ринок вийде саме засіб для зменшення абдомінального жиру.
У травні компанія отримала дозвіл на проведення заключних клінічних випробувань Phase 3, які розпочнуться у другій половині 2025 року в США, Канаді та Австралії. Перше дослідження охопить близько 300 учасників у майже 30 клінічних центрах Північної Америки.
“Ми задоволені досягненням згоди з FDA щодо дизайну дослідження та показань”, – сказала генеральний директор Caliway Вівіан Лінг. За її словами, якщо препарат успішно пройде масштабні випробування, він може з’явитися на ринку протягом 12 місяців.
