У Чехії пацієнтів і медиків завчасно попередили про очікувану перерву в постачанні препарату TOPAMAX 50 mg. Йдеться про упаковку TOPAMAX 50MG TBL FLM 60 з діючою речовиною топірамат.
За повідомленням Державного інституту контролю лікарських засобів Чехії (SÚKL), перерва в постачанні має розпочатися 13 листопада 2026 року. Відновлення поставок наразі очікують 11 січня 2027 року.
Перебій стосується лише дозування 50 mg. Інші дозування TOPAMAX та інші доступні препарати, що містять топірамат, мають залишатися на ринку.
Чому виникне перебій
Проблему виявили після планової перевірки виробничого підприємства. За інформацією виробника, необхідно скоригувати частину технічних заходів та внутрішніх екологічних технологій, через що виробництво тимчасово зупинили.
SÚKL окремо наголошує: ці зміни не впливають на якість, безпеку чи ефективність препарату. Вони також не створюють ризику для TOPAMAX, який уже перебуває на ринку, або для готових запасів, призначених для подальшої дистрибуції.
Для чого використовують TOPAMAX
TOPAMAX містить топірамат. Препарат застосовують при деяких видах епілептичних нападів у дорослих, підлітків і дітей — як окреме лікування або як частину комбінованої терапії залежно від віку та діагнозу.
Топірамат також застосовують у дорослих для профілактики мігрені після оцінки інших можливих методів лікування. Йдеться саме про профілактику: препарат не призначений для зняття вже розпочатого гострого нападу мігрені.
Під час обмеженої доступності медиків просять за можливості зберігати наявні запаси насамперед для пацієнтів, які вже приймають TOPAMAX 50 mg, а також для тих, кому складно підібрати відповідну альтернативу.
Що важливо пацієнтам
У повідомленні для медиків серед можливих варіантів називають інші дозування та форми топірамату, а також інші препарати, дозволені для відповідного показання та віку пацієнта.
Самостійно змінювати дозування, переходити на інший препарат або переривати постійне лікування через очікуваний перебій не варто. Якщо TOPAMAX 50 mg потрібен регулярно, питання запасу чи можливої заміни краще завчасно обговорити з лікарем або фармацевтом.
Поки що виробник планує відновити доступність TOPAMAX 50 mg 11 січня 2027 року.





