Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) офіційно рекомендувало схвалити ін’єкційний препарат для профілактики ВІЛ, розроблений американською компанією Gilead Sciences. Один із ключових фахівців, які працювали над цим проривним засобом, — чеський вірусолог і біохімік Томаш Цигларж, віцепрезидент компанії.
EMA зазначає, що препарат демонструє високу ефективність у запобіганні зараженню ВІЛ. Після формального схвалення Єврокомісією ін’єкція стане доступною у всіх 27 країнах ЄС, а також в Ісландії, Норвегії та Ліхтенштейні.
Це вже друге серйозне міжнародне визнання: місяць тому препарат отримав дозвіл на використання в США. Його вводитимуть лише двічі на рік, на відміну від традиційних щоденних пігулок.
Компанія Gilead Sciences провела дві масштабні клінічні фази.
- У першій, за участі понад 2 000 жінок із країн Субсахарської Африки, інфікування не виявили жодного разу, що свідчить про 100% ефективність і перевершує препарат Truvada, який потрібно приймати щодня.
- У другому дослідженні, де брали участь чоловіки та небінарні особи, було зафіксовано лише два випадки зараження з понад 2 000 учасників — результат на рівні 99,9% профілактики.
Томаш Цигларж також відомий як один із розробників препарату Remdesivir, який застосовували під час пандемії COVID-19. У 2020 році він став лауреатом Почесної премії Neuron за внесок у науку.
Препарати для PrEP (допрофілактика ВІЛ) існують понад 10 років, але щоденна схема прийому обмежувала їхню ефективність у масштабах планети. ВООЗ оцінює, що майже 40 мільйонів людей у світі живуть з ВІЛ, а мета — зупинити пандемію до 2030 року, зокрема за допомогою ефективної профілактики.
