Європейська агенція з лікарських засобів (EMA) дала «зелене світло» новому препарату Kisunla, призначеному для лікування хвороби Альцгеймера на ранній стадії. Це лише другий у світі препарат, який, за результатами досліджень, не лише зменшує симптоми, а й безпосередньо впливає на причину захворювання — патологічні білкові відкладення в мозку.
Препарат Kisunla діє на так звані бета-амілоїдні бляшки, які є характерною ознакою захворювання. Їх накопичення в мозку, ймовірно, спричиняє загибель нейронів. Попередні ліки лише приглушували прояви хвороби, але не впливали на її розвиток.
Попри це, використання Kisunla супроводжується серйозними ризиками. У ході клінічних досліджень у 37% пацієнтів було зафіксовано набряки мозку та крововиливи, а в деяких випадках — навіть летальні наслідки. Саме через це спочатку експертна комісія EMA у березні 2025 року відмовила у схваленні, однак після перегляду позицію змінила.
Kisunla вже раніше був схвалений у США, Японії, Китаї та Великій Британії. Тепер він має шанс з’явитися і в ЄС, щойно його формально затвердить Європейська комісія.
Лікарі попереджають: це не універсальне вирішення, і препарат призначатиметься лише пацієнтам із дуже ранньою формою Альцгеймера. Проте навіть незначна затримка прогресу хвороби — це безцінний час для пацієнтів і їхніх близьких.
