Державний інститут з контролю лікарських засобів Чехії (SÚKL) повідомив про вилучення з обігу лікарського препарату Zineryt, який застосовують для лікування акне. З продажу негайно забирають дві серії цього засобу, у тому числі на рівні медичних закладів.
Як зазначають у SÚKL, одна з відкликаних серій була придатною до використання до грудня 2025 року, інша — до січня 2027 року. Причиною рішення стала невідповідність виробника активної речовини вимогам належної виробничої практики (GMP).
За словами керівниці відділу лабораторного контролю SÚKL Гелени Пуффрової, власник реєстрації препарату — компанія CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (Німеччина) — ухвалив рішення про відкликання відповідно до чинного законодавства про лікарські засоби.
У відомстві також нагадують, що лише у грудні з чеського ринку було вилучено кілька інших лікарських препаратів. На початку місяця це стосувалося засобу для пацієнтів із порушеннями імунної системи, а наприкінці тижня SÚKL оголосив про відкликання одразу чотирьох препаратів та 11 серій ліків.
Контрольний орган закликає пацієнтів та медичні установи звертати увагу на офіційні повідомлення й у разі сумнівів консультуватися з лікарями або фармацевтами.
