У Чехії відкликають одну партію антисептичної мазі «Бетадин» (Betadine) та дві партії таблеток «Нітромінт» (Nitromint), які застосовують при серцевих захворюваннях. На упаковках мазі помилково вказали термін придатності до жовтня 2028 року, хоча правильний — жовтень 2026-го. У випадку таблеток змінився дозволений термін зберігання. Пацієнтам не потрібно повертати упаковки, проте варто перевірити номери партій.
Про відкликання 30 жовтня повідомив Державний інститут контролю лікарських засобів Чехії (Státní ústav pro kontrolu léčiv, SÚKL). Установа опублікувала окремі повідомлення щодо мазі «Бетадин» та таблеток «Нітромінт».
У «Бетадину» помилково продовжили термін придатності на два роки
Відкликання стосується антисептичної мазі «Бетадин» із концентрацією діючої речовини 100 мг/г у тюбику по 30 грамів. Це безрецептурний препарат, який застосовують для знезараження шкіри та обробки окремих видів ран.
- Назва: «Бетадин» (Betadine) 100 мг/г, мазь, 30 г.
- Номер партії: 312.
- Дата, помилково надрукована на упаковці: 31 жовтня 2028 року.
- Правильний термін придатності: жовтень 2026 року.
Отже, на окремих упаковках вказаний термін зберігання на два роки довший за фактичний. Відкликання організовує компанія «Фармедекс» (Pharmedex), яка має дозвіл на паралельний імпорт препарату.
Покупцям, які мають вдома саме цю партію мазі, потрібно орієнтуватися на правильний термін — жовтень 2026 року. Після його завершення препарат не слід використовувати.
Які партії таблеток «Нітромінт» відкликають
Другий препарат — «Нітромінт» у таблетках пролонгованої дії по 2,6 мг. В упаковці міститься 60 таблеток. Ці ліки застосовують, зокрема, для профілактики нападів стенокардії, а отримати їх можна за рецептом.
За повідомленням чеського регулятора, відкликають дві партії:
- T104A1023 — на упаковці вказано термін придатності до 31 жовтня 2027 року.
- T113A1023 — на упаковці вказано термін придатності до 31 жовтня 2027 року.
Причина вилучення цих партій інша, ніж у мазі. Умови реєстрації препарату змінилися: дозволений термін його придатності скоротили з чотирьох років до трьох.
Відкликання проводить компанія «Егіс Фармасьютикалс» (Egis Pharmaceuticals PLC), зареєстрована в Будапешті.
Що робити, якщо такі ліки вже є вдома
В обох повідомленнях SÚKL зазначає, що відкликання проводять на рівні дистриб’юторів і медичних закладів. Пацієнти повертати упаковки не повинні.
Якщо ви користуєтеся одним із цих препаратів, перевірте номер партії на коробці. У разі збігу можна звернутися до фармацевта, щоб уточнити придатність конкретної упаковки та подальше використання.
Особливо це важливо для людей, які регулярно приймають «Нітромінт» за призначенням кардіолога. Не варто самостійно припиняти призначене лікування чи змінювати дозування. Питання заміни препарату потрібно узгодити з лікарем або фармацевтом.
У Чехії вже були схожі відкликання окремих серій медикаментів. Раніше Чехія Онлайн розповідала про вилучення партії інгаляційного препарату «Беродуал Н» (Berodual N) через можливе перевищення допустимого вмісту домішок.
Нинішні повідомлення щодо «Бетадину» та «Нітромінту» стосуються виключно зазначених партій, а не всіх упаковок цих препаратів на чеському ринку.
