У Чехії завершили велике дослідження лікування гострої легеневої емболії, результати якого можуть вплинути на майбутні рекомендації для лікарів. У групі, де до стандартного лікування додали катетерну терапію, серйозна подія протягом перших семи днів сталася у двох пацієнтів. У групі зі звичайною терапією — у 19.
Результати дослідження PRAGUE-26 опублікували 31 серпня в New England Journal of Medicine. У ньому взяли участь 558 пацієнтів із легеневою емболією середньо-високого ризику та 11 клінічних центрів Чехії.
Легенева емболія виникає, коли тромб перекриває одну з артерій у легенях. Fakultní nemocnice Brno називає її третьою за частотою серцево-судинною причиною смерті після інфаркту та інсульту.
Що показали 558 пацієнтів
Пацієнтів випадково розділили на дві майже однакові групи. 280 людей отримували стандартні антикоагулянти разом із катетерною локальною тромболітичною терапією. Ще 278 лікували лише антикоагулянтами.
Дослідники протягом семи днів рахували разом три найсерйозніші події: смерть, повторну легеневу емболію або різке кардіореспіраторне погіршення чи колапс.
У катетерній групі така подія сталася у 2 із 280 пацієнтів — 0,7%. При стандартному лікуванні — у 19 із 278, або 6,8%.
Але ці цифри не означають, що смертність зменшилася майже вдесятеро. Автори дослідження прямо зазначають: основну різницю дали випадки кардіореспіраторної декомпенсації та колапсу.
Що роблять лікарі під час катетерного лікування
За стандартного підходу пацієнт отримує антикоагулянти — препарати, які зменшують здатність крові утворювати нові тромби та не дають наявному тромбу збільшуватися.
Під час катетерної терапії лікар через судину в паху проводить тонкий катетер до легеневої артерії та подає препарат для розчинення тромбу безпосередньо в місці закупорки.
У FN Brno пояснюють, що саме встановлення катетера займає приблизно 20–30 хвилин, а введення препарату триває близько восьми годин.
А що з ризиком кровотечі
Це одна з ключових частин дослідження, адже препарати, які розчиняють тромб, можуть спричиняти кровотечі.
Клінічно значущі кровотечі протягом семи днів виникли у 13 пацієнтів катетерної групи та у 14 пацієнтів на стандартному лікуванні. Великі кровотечі — у чотирьох та шести відповідно.
Водночас у двох пацієнтів після катетерної терапії стався внутрішньочерепний крововилив. У групі стандартного лікування таких випадків не було.
Тому результат PRAGUE-26 не робить процедуру «безризиковою». Він показує співвідношення користі й ускладнень у чітко визначеній групі пацієнтів.
Кому саме стосувалися результати
У дослідження не включали всіх людей із легеневою емболією поспіль. Йшлося про пацієнтів середньо-високого ризику: їхній кровообіг ще залишався стабільним, але обстеження вже показувало навантаження на правий шлуночок серця та підвищені серцеві маркери.
Саме для цієї групи лікарі давно шукали відповідь, чи варто додавати активніше катетерне втручання до звичайних антикоагулянтів.
Майже третину пацієнтів залучила одна лікарня в Брно
PRAGUE-26 координували Fakultní nemocnice Královské Vinohrady та 3-я медична факультет Карлового університету. Дослідження проводили разом із десятьма іншими клінічними центрами Чехії.
Особливо великий внесок зробила FN Brno: там лікували й спостерігали 168 із 558 учасників — близько 30% усієї групи.
Чеські лікарні називають PRAGUE-26 найбільшим рандомізованим дослідженням такого типу у світі. Його результати вже представили на Європейському конгресі кардіологів у Мюнхені.
Це не перший випадок, коли чеські кардіологи активно впроваджують катетерні методи. Чехія Онлайн раніше писала про катетерне лікування небезпечної аритмії у Чехії.
Тепер результати PRAGUE-26 можуть стати аргументом для ширшого використання катетерної терапії й при легеневій емболії — але саме у тих пацієнтів, для яких її користь і ризики були перевірені в цьому дослідженні.
