У Чехії з аптек і медичних закладів відкликають одну партію препарату Berodual N, який застосовують при астмі та інших захворюваннях дихальних шляхів. Це не перше таке рішення регулятора: раніше з аптек вилучали препарат Zineryt через проблеми з дотриманням вимог до виробництва активної речовини.
Яку партію Berodual N відкликають
Відкликання стосується препарату Berodual N 0,02 мг/0,05 мг на дозу у формі інгаляційного розчину.
Пацієнтам потрібно перевірити такі дані на упаковці:
- назва — Berodual N;
- номер партії — 502463;
- термін придатності — 30 квітня 2028 року.
Виробник Boehringer Ingelheim International відкликає саме цю партію через ризик того, що під час використання препарату кількість домішок може перевищити допустиму межу.
За інформацією SÚKL, рішення має превентивний характер. Партію вилучають як із чеських аптек, так і із запасів медичних закладів.
Чеський регулятор регулярно застосовує такі заходи до окремих серій препаратів. Наприклад, раніше SÚKL відкликав партію препарату Nitromint, який використовують при серцевих захворюваннях.
Для чого застосовують Berodual N
Berodual N сприяє розширенню бронхів і полегшує дихання. Препарат застосовують при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному захворюванні легень та інших станах, за яких звужуються дихальні шляхи.
Нинішнє повідомлення стосується лише конкретної партії 502463, а не всіх упаковок Berodual N.
Тому власникам препарату варто насамперед звірити номер партії та термін придатності на упаковці. Якщо вони збігаються з відкликаною серією, щодо подальших дій варто звернутися до аптеки або фармацевта.
Схожі превентивні рішення у Чехії застосовують навіть тоді, коли дефект може стосуватися лише частини упаковок. Так, раніше в аптеках виявили браковані ліки Metoject Pen, після чого SÚKL розпорядився відкликати відповідну партію також із медичних закладів.
